社會招聘
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招聘內(nèi)容及條件工作性質(zhì): 全職招聘類型: 社會招聘工作地點: 重慶職位類別: 臨床中心所屬公司: 總部招聘數(shù)量: 2-3名
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工作內(nèi)容
1、起草、撰寫和修訂所轄項目IND申報資料臨床文件，包括臨床試驗方案、受試者知情同意書、研究者手冊、臨床試驗資料綜述、擬開展中心及研究者名單，審閱或協(xié)助修訂風險管理計劃等；
2、起草、撰寫和修訂所轄項目臨床試驗倫理相關醫(yī)學文件，包括臨床試驗方案、受試者知情同意書、研究者手冊、項目專用醫(yī)學表格、研究者培訓手冊、受試者培訓手冊，審閱或協(xié)助修訂病例報告表、研究藥物管理手冊等；
3、監(jiān)查所轄項目臨床試驗期間醫(yī)學工作，負責醫(yī)學監(jiān)查計劃的制定和維護，負責入組審核、方案偏離審核、數(shù)據(jù)醫(yī)學監(jiān)查、醫(yī)學編碼、醫(yī)學Q&A log維護，并根據(jù)項目要求反饋醫(yī)學監(jiān)查問題給運營等相關部門；
4、總結分析所轄項目臨床試驗數(shù)據(jù)、起草、撰寫和修訂臨床研究總結報告、和撰寫或?qū)忛哠RC報告；
5、負責所轄項目臨床試驗醫(yī)學支持工作，負責進行臨床試驗啟動會醫(yī)學部分的講解，為項目運營團隊和研究者或其他相關方提供方案和治療領域培訓，負責項目組、研究者醫(yī)學相關疑問解答；
6、負責所轄產(chǎn)品上市后研究的醫(yī)學支持工作；
7、負責按照公司產(chǎn)品開發(fā)要求，收集、分析及整理負責領域或產(chǎn)品臨床研究進展和文獻調(diào)研資料；
8、負責對所轄項目臨床試驗的AE、SAE、SUSAR等安全性事件進行醫(yī)學判斷；
9、負責按照要求上傳、歸檔負責項目醫(yī)學相關文件；
10、參與所轄項目的方案討論會、研究者會議、項目會，與研究者、運營團隊、第三方醫(yī)學團隊保持良好的溝通；
11、負責公眾號文章的撰寫；
12、協(xié)助上級進行NDA申報資料臨床文件撰寫的支持；
13、及時完成上級交辦的其他工作。
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任職要求
1、臨床醫(yī)學、藥學等本科及以上相關專業(yè)；
2、具備扎實的醫(yī)學專業(yè)知識；
3、較強的文案撰寫能力；
4、具備熟練的文獻查閱、整理、分析能力，良好的邏輯思維能力；
5、工作細致，責任心強，積極主動學習。
